Hidroksipropylmetielsellulose, algemeen bekend as HPMC, is 'n algemeen gebruikte farmaseutiese hulpstof en voedseladditief.As gevolg van sy uitstekende oplosbaarheid, bindingsvermoë en filmvormende eienskappe, is dit wyd gebruik in die farmaseutiese industrie.HPMC word ook algemeen in die voedselbedryf gebruik as 'n verdikkingsmiddel, emulgator en stabiliseerder.Die suiwerheid van HPMC is van kritieke belang in die farmaseutiese en voedselindustrieë aangesien dit die doeltreffendheid en veiligheid van die produk beïnvloed.Hierdie artikel sal die bepaling van HPMC-suiwerheid en die metodes daarvan bespreek.
Wat is HPMC's?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) is 'n sellulose-eter wat van metielsellulose afgelei is.Sy molekulêre gewig is 10 000 tot 1 000 000 Dalton, en dit is 'n wit of naaswit poeier, reukloos en smaakloos.HPMC is maklik oplosbaar in water, en ook oplosbaar in sommige organiese oplosmiddels soos etanol, butanol en chloroform.Dit het 'n paar unieke eienskappe soos waterretensie, verdikking en bindingsvermoë, wat dit ideaal maak vir die farmaseutiese en voedselindustrieë.
Bepaling van HPMC-suiwerheid
Die suiwerheid van HPMC hang af van verskeie faktore soos graad van substitusie (DS), voginhoud en asinhoud.DS verteenwoordig die aantal hidroksielgroepe wat deur hidroksielpropielgroepe in die sellulosemolekule vervang word.'n Hoë mate van substitusie verhoog die oplosbaarheid van HPMC en verbeter die filmvormende vermoë.Omgekeerd sal 'n lae graad van substitusie lei tot verminderde oplosbaarheid en swak filmvormende eienskappe.
HPMC-suiwerheidsbepalingsmetode
Daar is verskeie metodes om die suiwerheid van HPMC te bepaal, insluitend suur-basis titrasie, elementêre analise, hoëprestasie vloeistofchromatografie (HPLC), en infrarooi spektroskopie (IR).Hier is die besonderhede vir elke metode:
suur-basis titrasie
Die metode is gebaseer op die neutralisasie reaksie tussen suur en basiese groepe in HPMC.Eerstens word HPMC in 'n oplosmiddel opgelos en 'n bekende volume van 'n suur- of basisoplossing met bekende konsentrasie word bygevoeg.Titrasie is uitgevoer totdat die pH neutrale punt bereik het.Uit die hoeveelheid suur of basis wat verbruik word, kan die graad van substitusie bereken word.
Elementêre analise
Elementêre analise meet die persentasie van elke element wat in 'n monster teenwoordig is, insluitend koolstof, waterstof en suurstof.Die graad van substitusie kan bereken word uit die hoeveelheid van elke element teenwoordig in die HPMC-steekproef.
Hoëprestasie vloeistofchromatografie (HPLC)
HPLC is 'n wyd gebruikte analitiese tegniek wat die komponente van 'n mengsel skei op grond van hul interaksie met die stilstaande en mobiele fases.In HPMC kan die graad van substitusie bereken word deur die verhouding van hidroksipropiel tot metielgroepe in 'n monster te meet.
Infrarooi spektroskopie (IR)
Infrarooi spektroskopie is 'n analitiese tegniek wat die absorpsie of transmissie van infrarooi straling deur 'n monster meet.HPMC het verskillende absorpsiepieke vir hidroksiel, metiel en hidroksiel, wat gebruik kan word om die graad van substitusie te bepaal.
Die suiwerheid van HPMC is krities in die farmaseutiese en voedselindustrieë, en die vasberadenheid daarvan is krities om die veiligheid en doeltreffendheid van die finale produk te verseker.Verskeie metodes is beskikbaar om die suiwerheid van HPMC te bepaal, insluitend suur-basis titrasie, elementêre analise, HPLC en IR.Elke metode het sy eie voordele en nadele en kan gekies word volgens die spesifieke vereistes van die toepassing.Om die suiwerheid van HPMC te behou, moet dit in 'n droë, koel plek weg van sonlig en ander kontaminante gestoor word.
Pos tyd: Aug-25-2023